銀屑病關節炎有靶向新藥可治！成為首個且唯一靶向療法

我國銀屑病關節炎終於有了首個且唯一的靶向療法。2022年4月6日，國家藥品監督管理局批准瑞福（烏帕替尼緩釋片）用於對一種或多種DMARDs療效不佳或不耐受的活動性銀屑病關節炎（PsA）成人患者，該獲批也開啟了中國PsA的靶向治療新時代。

PsA是一種異質性、全身性、炎症性疾病，可累及包括關節和面板在內等多個身體部位，如外周關節炎、附著點炎、皮損、指（趾）炎、中軸受累、指（趾）甲等。這些由免疫系統引起的炎症可導致患者關節疼痛、腫脹和僵硬，甚至引發不可逆的關節損傷，致使關節變形和殘廢，嚴重影響著患者的生活質量。根據《中國關節病型銀屑病診療共識》，我國PsA的治療選擇包括非甾體類抗炎藥、改變病情抗風溼藥、生物製劑、糖皮質激素幾大類，但此前尚未有靶向藥物獲批治療該疾病。臨床缺乏能夠全面地緩解疾病活動度的創新療法，患者的治療需求遠未被滿足。烏帕替尼緩釋片的獲批極大填補了該疾病領域的靶向治療空白，讓患者有更強有力的武器對抗疾病。

據悉，烏帕替尼緩釋片是一款口服選擇性Janus激酶（JAK）抑制劑，推薦劑量為每天一次，每次15 mg。其獲批主要是基於3期臨床研究SELECT-PsA 1的資料支援，該研究頭對頭地比較了瑞福（烏帕替尼緩釋片）與生物製劑阿達木單抗在PsA患者中的療效、安全性和耐受性。在該研究中，接受烏帕替尼15 mg治療的活動性PsA患者對於多個疾病活動指標顯示出療效，有效改善關節、身體功能、疲勞以及皮損症狀，且其安全性特徵與在類風溼關節炎患者中觀察到的安全性特徵一致。

SELECT-PsA 1全球研究中國主要研究者、四川大學華西醫院風溼免疫科劉毅教授表示：“許多PsA患者在中國的治療選擇比較有限。他們迫切希望能夠尋找到可以幫助他們降低關節疼痛、腫脹和壓痛等的解決方案。獲得國家藥品監督管理局的批准後，烏帕替尼緩釋片作為中國PsA的首個靶向療法，有機會幫助更多飽受銀屑病關節炎體徵和症狀折磨的患者獲得有意義的緩解，並幫助他們制定和達到治療目標。”

艾伯維全球副總裁、中國區總經理歐思朗表示，烏帕替尼緩釋片目前在中國已經獲批第三個適應症。值得注意的是，研究顯示該藥改善了PsA患者的面板症狀，其16周PASI75應答率為63%，在接受安慰劑的患者中，這一比例為21%。然而，該藥尚未在斑塊狀銀屑病中進行研究，也不適用於治療斑塊狀銀屑病。

採寫：南都記者 曾文瓊

實習生：郭馨陽