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保定市“一業一證”改革向藥械經營行業拓展

2022-02-12由 河北大小事兒 發表于 林業

藥械行業需要什麼證

11月18日,保定市行政審批局為保定市益民醫藥連鎖有限公司五分公司、河北執愚醫療科技有限公司分別頒發《藥品醫療器械(食品)經營證書》。據介紹,該證書涵蓋了《藥品經營許可證》《醫療器械經營許可證》和《第二類醫療經營備案憑證》,實現我市藥械經營行業“一證準營”。

“一業一證”改革,是將一個行業經營涉及的“多個事項多流程”整合為“一業一流程”,將一個行業多張許可證資訊多形式載入到行業綜合許可證上,實現“一證準營、一碼亮證”。此前,我市率先在書店、便利店、飯店、麵包店、飲品店、理髮店等與群眾生活和消費息息相關的行業領域試點推行“一業一證”改革,部分縣(市、區)政務服務中心陸續設定了“一業一證”視窗,配置服務專員。

今年11月,為進一步最佳化營商環境,市行政審批局以辦事頻率較高的藥品零售和醫療器械經營行業為切入點,拓展“一業一證”改革行業領域,將藥械經營行業所涉及的《藥品經營許可證》《醫療器械經營許可證》《食品經營許可證》《第二類醫療器械銷售備案憑證》等整合為一張載明相關行政許可資訊的“藥品醫療器械(食品)經營證書”。“該項改革主要針對藥械經營行業辦理過程中跑辦次數較多、材料重複提交等問題,從減環節、減材料、減時限等方面入手,在不取消許可事項、不降低審批標準、不改變審批主體和監管主體的前提下,實現了‘一套材料’資訊共享、‘一個標準’統一管理、‘一次辦理’省時省力、‘一次勘驗’市縣鄉聯動、‘協同審批’效率翻倍。”市行政審批局副局長陳魁介紹。

記者瞭解到,市行政審批局透過該項改革,將藥械經營行業的多個許可事項申請材料歸集為一套申請材料,申報材料由原來的40件減少為12件;進一步統一全市“一業一證”材料標準和許可標準,市縣實行同標管理;在接件環節實行“異地代收”推行“一窗申請”“就近辦理”;市縣鄉三級建立聯合勘驗機制,實行多個事項一次勘驗;進一步合併審批環節,由原來的12個審批環節壓縮為4個審批環節,審批時限由原來的45個工作日壓縮為10個工作日,並實現跨層級綜合審批無縫銜接。

此外,該局將企業名稱、註冊地址、法定代表人、企業負責人等共性事項變更,以及經營範圍、倉庫地址等個性事項變更也納入“一業一證”辦理範圍,啟用市場主體,助力保定打造一流營商環境高地。