貴州百靈糖寧通絡治療糖網臨床研究療效顯著

本報記者 王鶴

5月24日，貴州百靈（002424。SZ）首次披露糖寧通絡國家級課題研發進展，公司收到國家課題組關於“糖寧通絡片治療糖尿病視網膜病變非增殖期-陰虛內熱、目絡瘀阻證的有效性及安全性臨床研究”的第一次期中分析報告。

結果顯示，在此次臨床研究試驗中，糖寧通絡片與唯一批准上市的治療糖尿病性視網膜病變化學藥——羥苯磺酸鈣膠囊對照，表現出了更加顯著的療效優勢。

具體來看，糖寧通絡能夠改善糖尿病視網膜病變患者的最佳矯正視力（BCVA），提高字母識別數量，其提高幅度顯著優於羥苯磺酸鈣膠囊（達士明）組並且能夠逆轉糖尿病視網膜病變的眼底血管病理改變，總體安全性良好。眼底照相顯示糖寧通絡能減少眼底微血管瘤、減少滲出、進而減少微迴圈淤血，改善微迴圈。

貴州百靈董事長姜偉表示，親歷多年科研及臨床積累，此次糖網臨床試驗的成果完全符合預期。過去多年，糖寧通絡已經在多項動物試驗和臨床應用方面取得積極表現。不同的是，此次在國家級科研課題的人體臨床試驗中，糖寧通絡治療和逆轉糖網併發症的有效性再度取得關鍵證據，與之前研究成果相互印證，這對提升糖網患者生活質量、避免致盲，以及推動公共衛生事業高質量發展具有重大意義。

糖尿病正成為中國乃至全球最棘手的公共衛生問題之一。根據國際糖尿病聯盟統計，目前全球糖尿病人群約4。15億，我國糖尿病患者人數已增加至1億4000萬。中華中醫藥學會在《糖尿病視網膜病變中醫防治指南》中指出，糖尿病患者中30%～50%合併患有糖尿病視網膜病變，按此估算糖網患者已超過3000萬人。

糖尿病視網膜病變是常見的糖尿病慢性併發症之一，也是導致成人失明的主要原因之一，其主要臨床表現為糖尿病性黃斑水腫、進展性血管病變、視網膜毛細血管閉塞等，其存在也意味著系統性血管併發症的風險增加，致盲風險居高不下。另有研究表明，糖網患者不僅要承受糖尿病本身所帶來生理及心理的痛苦，同時還要承受因視力下降所帶來的生理及心理方面的壓力及痛苦。且患病時間越長，其視力下降明顯、心理焦慮及抑鬱傾向嚴重，嚴重威脅著糖尿病患者的生存質量，同時給社會帶來嚴重經濟負擔。

但儘管如此，全球範圍內，臨床上治療糖尿病視網膜病變的有效治療手段仍然極度匱乏。

“透過此次國家課題糖網臨床研究，將收集相關臨床資料，評價糖寧通絡片對糖尿病視網膜病變非增殖期的防治效應及其安全性，也可為將來進一步在臨床上推廣應用和制定國內外相關指南提供高質量的循證醫學證據。”姜偉表示。