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製藥用水系統中生物膜與紅鏽的“傳奇一生”!(下)

2022-07-25由 JCBIO 發表于 林業

細菌和真菌都是分解者嗎

製藥用水系統中生物膜與紅鏽的“傳奇一生”!(下)

關鍵詞:紅鏽 生物膜 合規 清潔驗證 共線生產

上一篇文章我們淺談了微生物在紅鏽的加持下如何形成的生物膜(如下圖),接下來我們看看如何才能科學有效的去除紅鏽及生物膜。

製藥用水系統中生物膜與紅鏽的“傳奇一生”!(下)

這生物膜便是微生物“瞞天過海”之計的關鍵。你沒有檢測到微生物超標,可能是它正處在粘附、表面聚集、增長階段,在你取樣培養時,系統汙染呈不均勻性,樣品也就有可能不能代表微生物汙染的型別或數量。而你檢測到微生物超標時,它可能已經在分離階段了,這個時候的它可謂是已經“兵強馬壯”了!

微生物在製藥用水系統中是一直存在的,但要控制在一定限度(純化水系統

100CFU/ml

,注射水系統

10CFU/100ml

),為什麼我們做了一些控制微生物的措施,還會偶爾有微生物限度超標呢?

這時候你要反思:你的措施當真有效?有經過驗證麼?當你的系統裡已經有了生物膜,一般的控制措施又是否能有效呢?亦或者你的措施是否能完全“剝離”生物膜?沒有經過驗證,沒有相關資料證明,我們不得而知。

時有時無的微生物限度超標,微生物是如何“瞞天過海”的?

紅鏽一開始“收留”微生物就不是真心,奈何微生物實在難纏,也攆不走,紅鏽便“以退為進,另作他謀”。

當生物膜形成之後,紅鏽就發現它大計已成,因為生物膜會妨礙除鏽試劑與紅鏽結合產生的化學反應,它就像紅鏽的一個“保護傘”,為紅鏽“遮風擋雨”。

紅鏽的“保護傘”除了生物膜,還有其他汙物,如油脂類物質,這些都會成為它的擋箭牌,生物膜並不是它的最後一道防線。

就這樣,紅鏽為微生物提供易粘附的環境,促進其“揭竿為旗”生成生物膜,生物膜又能為紅鏽抵擋除鏽試劑對其的去除,紅鏽除了生物膜,還與其他細小汙物、油脂類物質為伍,其計謀可謂是一環套一環,它們這是直接在製藥用水系統中上演了一出《甄嬛傳》。

如此精彩的宮鬥戲,你想透過一次清洗處理,就一勞永逸,是不可能的,所以最有效的辦法就是進行

任它們連環計如何精妙,一番操作讓我們直呼“

666

”,但是最終也逃不過

JClean

列清洗試劑的五指山。我們建議先使用

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1000

試劑進行生物膜去除,同時

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還能去除細小汙物、油脂類物質,清除了紅鏽的所有“保護傘”後,再用

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2000

對紅鏽進行精準打擊,同時

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還會幫助我們的不鏽鋼內壁形成鈍化膜,讓不鏽鋼恢復其耐腐蝕性。

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