手把手教你撰寫調研報告

藥學背景的同學工作學習中常常需要做的一件事情就是調研產品。你可能會聽到“調研一下巴洛沙韋，下週給我一個報告“、“調研一下恩格列淨這個專案，看看有沒有跟進的必要”……每當有一款新藥獲批，或一款新藥臨床結果喜人，亦或者增加新的適應症，都會引起行業內外的關注，此時，一份好的調研報告可以讓人迅速瞭解這個新專案的基本情況，甚至可以基於報告做出一些判斷。

核心問題：報告的目的

我們的崗位、職責不盡相同，決定了我們的視野和目的具有一定差異性。這樣的差異性決定了我們需要不同的資訊。因此，在蒐集資料、撰寫報告前必須清楚報告給誰看，報告目的是什麼。例如阿茲海默症新藥甘露寡糖二酸這一重磅產品即將上市之際，原研企業會關注自己產品管線是否有同類產品，是夠需要在同靶點立項；仿製藥企業會更關注專利組合、到期時間，評估是否立項的可行性；原料藥企業會關注上游原料是否有機會，是否需要提前佈局原料藥中間體市場；券商研究所會關注市場上收益的上下游企業以及受衝擊的公司；一級市場需要報告瞭解阿茲海默症以及有無合適投資標的。總體來說，報告的目的決定了資料收集和報告撰寫，所需資料和行文結構都是為報告目的服務的。

重要問題：市場規模、專利情況和競品分析

明確了報告的目的，在蒐集資料和撰寫報告時，有三個重要的問題往往不可避免，分別是市場規模、專利情況和競品分析。

市場規模

對於近年上市，仍在專利保護期內的新藥，最直接的方法是去原研企業的年度報告中尋找對應產品的年銷售額。當然也可以援引權威機構整理統計的彙總資料。

2018年全球藥物銷量TOP5

市場規模的預測則與一般商業市場規模預測思路相似。產品市場規模=總體市場規模*市場份額，總體市場規模可以患病人數乘以患者平均花費，市場份額根據靶點臨床效果給藥途徑等綜合評估。

市場規模測算方法

市場規模測算方法有很多種，具體到醫藥行業，關鍵是找到可靠的資料信源。國家統計局、WHO、國際糖尿病聯盟、新英格蘭醫學雜誌等權威機構釋出的資料具有很強的參考價值。市場規模測算的具體方法可參考人人都是產品經理。且聽下回分解。

專利情況

醫藥行業是知識密集型行業，專利保護和專利挑戰也是原研企業和仿製藥企業密切關注的點。這裡大體聊一下怎麼查詢獲批藥品的專利情況，以後的文章裡再詳細聊如何全面地瞭解一款研發過程中新藥的專利情況。FDA橙皮書會收錄每一款獲批的藥物，同時會囊括其化合物專利、產品專利和用途專利等。drugfuture本土化映象的FDA橙皮書非常好用。（FDA Orange Book最近總是無法訪問）以達格列淨Dapagliflozin為例，我們用FDA橙皮書對其進行檢索，然後點選專利及市場獨佔情況即可看到達格列淨的專利情況，同時drugfuture還提供專利的PDF版本下載，非常貼心。

FDA橙皮書Drugfuture版

專利和市場獨佔情況

競品分析

競品分析主要針對相同適應症、相同靶點的藥物而言。競品分析往往也是一篇報告中必備的。根據報告目的進行針對性的競品分析。仍然以達格列淨為例，從同靶點的角度考慮，恩格列淨、卡格列淨、依格列淨等列淨類是直接競品。而從適應症的角度來說，二型糖尿病的各種型別二線用藥——α-糖苷酶抑制劑、DPP4抑制劑、GLP1類似物、胰島素增敏劑等等都是其競品。競品分析對比的指標也不盡相同，其宗旨仍是為報告目的服務。

小結

如何調研一款產品？如何撰寫一份調研報告？弄清楚目的之後就放手去做吧，在完成的過程中，會有很多有用無用的資訊資料出現，甄別和篩選需要的資訊，堅持為目標服務，期待你完成一份好的調研報告！小耀後續還會介紹一些撰寫報告的術，其中之道還需要大家自己參悟！

最後，附上一個近期禮來治療偏頭痛的藥物Lasmiditan的調研報告部分，有趣的是當時做這個報告的時候Lasmiditan還在上市申請階段，如今已獲批進入市場。

Lasmiditan調研報告

1。 產品資訊

中文名：2，4，6-三氟-N-［6-［（1-甲基-4-哌啶基）羰基］-2-吡啶基］苯甲醯胺

英文名：Lasmiditan

CAS NO：1577222-14-0

原研：禮來

適應症：急性偏頭痛

結構式：

Lasmiditan結構式

產品狀態：2019年10月12日FDA批准上市。

作用機制：選擇性5-HT1F激動劑治療偏頭痛，而不會影響正常的血液迴圈系統功能。（克服了曲坦類藥物對心血管的副作用。）

2。 專利及合成路線

合成路線

3。 市場需求

禮來的偏頭痛藥物lasmiditan是一種5-羥色胺1F激動劑，在結構和機制上不同於曲坦類藥物，也不會引起血管收縮，目前已經提交上市申請，未來將於新型急性偏頭痛藥口服CGRP受體拮抗劑Ubrogepant/Atogepant競爭，搶佔曲坦類藥物市場份額。2017年，偏頭痛在美國、法國、德國、義大利、西班牙、英國和日本這七個主要市場（G7國家）的銷售額大約為38億美元，其中急性偏頭痛佔比超過一半。（資料來源：DecisionResourcesGroup。）

市場規模預測