注射用硫酸捲曲黴素

　　【批准文號】

國藥準字H20055187

　　【中文名稱】

注射用硫酸捲曲黴素

　　【產品英文名稱】

Capreomycin Sulfate for Injection

　【生產企業】

浙江海正藥業股份有限公司

　【功效主治】

適用於肺結核病的二線治療藥物經一線抗結核藥（如鏈黴素異煙肼利福平和乙胺丁醇）治療失敗者或對上述藥物中的一種或數種產生毒性作用或細菌耐藥時本品可作為聯合用藥之一

　　【化學成分】

本品只要成分為捲曲黴素

　　【藥理作用】

本品為多肽複合物對結核分枝桿菌有抑制作用其機制尚不明確可能與抑制細菌蛋白合成有關單獨應用時細菌易產生耐藥性本品與卡那黴素紫黴素存在不完全交叉耐藥

　　【藥物相互作用】

1與氨基糖苷類合用可增加產生耳毒性腎毒性和神經肌肉阻滯作用的可能性發生聽力減退可能是暫時性的停藥後仍可繼續進展至耳聾往往呈永久性神經肌肉阻滯作用可導致骨骼肌軟弱與呼吸抑制或呼吸肌麻痺用抗膽鹼酯酶藥或鈣鹽有助恢復

2與兩性黴素B萬古黴素桿菌肽巴龍黴素環孢素卡氮芥順鉑布美他尼依他尼酸呋塞米同時或先後應用可增加耳毒性及腎毒性發生的可能性同用時需定期進行聽力和腎功能測定

3抗組胺藥布克利嗪賽克利嗓美克利嗪吩噻嗪類噻噸類曲美苄胺與本品合用可能掩蓋耳鳴頭昏或眩暈等耳毒性症狀

4與抗神經肌肉阻斷藥合用時可拮抗後者對骨骼肌的作用因此在合用的當時或合用後需調整抗肌無力藥的劑量

5甲氧氟烷或多粘菌素類注射劑與本品同時或先後應用時腎毒性或神經肌肉阻滯作用可能增加故應避免合用；神經肌肉阻滯作用可致骨骼肌軟弱和呼吸抑制或呼吸肌麻痺；在外科手術過程中或手術後本品與兩者合用時亦應謹慎用抗膽鹼酯酶藥或鈣鹽有助於阻滯恢復

6本品與阿片類鎮痛藥合用時兩者的中樞呼吸抑制作用可能相加導致呼吸抑制作用加重或抑制時間延長或呼吸麻痺必須密切觀察和隨訪

　【不良反應】

1本品具顯著腎毒性表現為肌酐尿素氮升高肌酐清除率減低蛋白尿管型尿等用藥期間需監測腎功能和尿常規

2對第8對腦神經有損害一般在用藥至2～4月時可出現前庭功能損害而聽覺損害則較少

3有一定神經肌肉阻滯作用

4皮疹瘙癢面板紅腫等過敏反應

【禁忌症】

對本品過敏者及孕婦禁用

　【產品規格】

0。5g（50萬單位）

　　【用法用量】

臨用時加氯化鈉注射液使溶解深部肌內注射成人一日1g持續60～120日而後每週2～3次每次1g；現多主張每次0。75g每日1次

　　【貯藏方法】

密閉，在陰涼乾燥處儲存。

【注意事項】

1聽力減退、重症肌無力、帕金森病、腎功能不全者慎用。

2用藥期間應注意檢查：（1）聽力測定每週1～2次，最好作電測聽檢查，每月1次。（2）定期作前庭功能及腎功能測定，尤其是腎功能減退或第8對腦神經病變患者，每週1～2次，如尿素氮30mg/100ml以上需減量或停藥。（3）肝功能測定，尤其與其他肝毒性抗結核藥合用時。（4）血鉀濃度測定：用藥前、治療中每月測定一次。

3對診斷的干擾：酚磺酞及磺溴酞鈉排洩試驗的結果降低；血液尿素氮及非蛋白氮的測定值可能增高。

4失水患者，由於血藥濃度增高，可能增加毒性反應。

5本品單用時細菌可迅速產生耐藥，故本品只能與其他抗菌藥聯合用於結核病的治療。本品與卡那黴素有交叉耐藥性，但與其他抗結核藥無交叉耐藥性。

6本品可透過胎盤組織。動物實驗具致畸作用。孕婦禁用本品。哺乳期婦女禁用本品，如確有指徵應用時需停止授乳。

7尚不明確，但不推薦在兒童患者中使用本品。

8老年人腎功能呈生理性減退，需根據腎功能調整劑量。