創響產品IMG-020的三期關鍵性臨床IND獲CDE受理

—— 該產品已針對兩個適應症達到臨床二期試驗終點

上海、聖地亞哥和杭州2021年12月23日 /美通社/ —— 創響生物（Inmagene Biopharmaceuticals，以下簡稱“創響”或“公司”）宣佈，國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）已正式受理其候選藥物izokibep （IMG-020）用於治療斑塊狀銀屑病的三期臨床試驗IND申請。此前，Izokibep已在德國成功完成針對銀屑病的臨床二期研究。

Izokibep由創響及其合作伙伴瑞典Affibody AB（以下簡稱“Affibody”）和美國ACELYRIN， INC聯合開發，在全球範圍內開展針對多個自身免疫適應症（如銀屑病、強直性脊柱炎、大動脈炎、葡萄膜炎和銀屑病關節炎等）的國際多中心臨床研究IMG-020在多個適應中已經成功完成或正在進行二期臨床研究，迄今為止，已有300多名患者接受了IMG-020的治療，其中許多人的治療時間長達三年。

創響負責領導和組織針對銀屑病、強直性脊柱炎和大動脈炎等適應症的全球臨床研究設計、申報和開發公司擁有IMG-020在大中華區（中國大陸、香港、澳門、臺灣）及韓國的獨家開發和商業化權益，並將從Affibody獲得全球其他區域的里程碑付款和銷售提成，預估最高可達4億美元。

“本次三期關鍵性臨床試驗將是izokibep的一個重要里程碑” 創響董事長兼CEO王健博士表示，“創響團隊正在展現領導中晚期臨床研究的綜合實力，我們很高興能開發一種可能是同類最佳的治療方案，以改善全球銀屑病患者的病況和生活質量”