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靈北偏頭痛創新藥物“艾普奈珠單抗”落地博鰲樂城

2023-01-05由 環球健康 發表于 漁業

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11月10日,博鰲樂城國際醫療旅遊先行區管理局聯合靈北公司舉辦了“樂見其城,靈享健康”博鰲樂城首例偏頭痛創新治療方案發佈會,宣佈靈北公司用於成人偏頭痛的預防性治療的創新藥物Eptinezumab(艾普奈珠單抗)正式落地博鰲樂城。這是首個在博鰲樂城落地及使用的靶向CGRP(降鈣素基因相關肽)的單克隆抗體類新型藥物,將為中國偏頭痛患者提供更多的治療選擇。

靈北偏頭痛創新藥物“艾普奈珠單抗”落地博鰲樂城

釋出會現場(主辦方供圖)

海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區是中國探索、打造醫療健康高水平開放的新高地,有著全球領先的“先行先試”的政策優勢,已成為全球創新藥物進入中國市場的新通道。

“靈北公司的偏頭痛創新藥物落地博鰲樂城,進一步拓展了我們引進全球創新藥物的疾病領域。博鰲樂城的特許醫療臨床急需進口藥品政策為全球創新藥物率先進入中國市場打開了視窗,讓中國患者儘早實現治療用藥和全球同步,同時加快全球創新藥物在中國上市的程序。” 樂城管理局黨委委員、副局長符祝表示,這是醫療機構、藥械企業、醫生專家等各方共同推動國際創新藥品先行先試惠及中國患者的又一成果,也是樂城平臺效應不斷凸顯的又一個生動例證。

偏頭痛是常見的致殘性原發性頭痛,臨床表現為反覆發作的中重度頭痛。根據世界衛生組織(WHO)統計,世界上每十個人中就有一人飽受偏頭痛的折磨,其中女性患者是男性的三倍。中國偏頭痛年患病率為9。3%,其中女性年患病率達 12。8%。

中華醫學會神經病學分會頭痛協作組組長、首都醫科大學附屬北京天壇醫院頭痛科主任王永剛教授介紹,偏頭痛給患者帶來了極大的疾病負擔。在所有年齡人群中,偏頭痛是女性的第二大致殘性疾病,是男性的第三大致殘性疾病,而在生活和工作最有創造力的15-49 歲, 偏頭痛是女性致殘的最主要原因,是男性的第二大致殘原因。王永剛教授呼籲要提高社會對偏頭痛的認識,防患於未然,重視預防性治療,做好偏頭痛的疾病管理。

“透過預防性治療藥物能夠控制頭痛,患者依從性更高,避免過度使用急性治療藥物。但是,臨床上可選擇的偏頭痛預防治療創新藥物較少。”王永剛教授表示,隨著對偏頭痛發病機制的瞭解,發現一個重要的神經遞質CGRP,對於偏頭痛的發病起到關鍵作用。國際上有關偏頭痛治療藥物不斷湧現,靶向CGRP的單克隆抗體填補了預防性治療藥物的空白。

據悉,Eptinezumab(艾普奈珠單抗)已於2020年2月獲美國FDA批准,適用於成人偏頭痛的預防性治療,這也是FDA批准的首個也是唯一經靜脈注射使用的偏頭痛預防性治療的靶向CGRP的單克隆抗體類藥物。

靈北中國總經理霍衍思表示,我們一直在積極推進Eptinezumab(艾普奈珠單抗)在中國的臨床試驗和註冊。Eptinezumab(艾普奈珠單抗)落地博鰲樂城是我們在中國偏頭痛領域邁出的重要一步。接下來,我們希望能儘快推動這款創新藥物在中國獲批上市,以幫助更多的中國偏頭痛患者恢復腦部健康,使每個人成為最好的自己。