國家藥監局最新公告：安乃近注射液、滴鼻液等被判“死刑”，片劑18歲以下禁用……兒童退燒藥怎麼選？家…
2023-01-05由 澎湃新聞客戶端 發表于 漁業
尼美舒利膠囊能退燒嗎
目前正值春季，天氣忽冷忽熱，早上的你還秋衣秋褲武裝全身，到了下午只想開啟空調降降溫。
多變的天氣，兒童容易受涼及感染各種病毒，從而導致發熱。
孩子發熱是成長過程中常見的問題之一。但發熱時間過長會造成孩子身體消耗增加、營養供給不足而引發其他病症。過度發熱會使寶寶身體機能發生障礙，導致抽筋、驚厥、昏迷等嚴重反應，此時科學服用退燒藥就顯得十分重要。
但就在最近，有一款退燒藥被點名“批評”了，提起它的名字大家可能並不陌生——安乃近。
究竟是腫麼一回事？
注射液、滴鼻液等停用，片劑18歲以下禁用！
為進一步保障公眾用藥安全，近日，國家藥品監督管理局（簡稱國家藥監局）決定對安乃近片、重感靈片、重感靈膠囊、複方青蒿安乃近片說明書【不良反應】、【注意事項】等項進行修訂。
安乃近片說明書修訂要求增加以下警示語：
01
本品可能引起血液系統嚴重不良反應，如粒細胞缺乏症、血小板減少性紫癜、再生障礙性貧血等。本品還可能引起嚴重過敏反應，如重症藥疹、過敏性休克等。請在醫師的指導下使用本品，瞭解用藥風險。
02
本品一般不作為首選用藥，僅在病情急重，且無其他有效藥品治療的情況下使用。
03
本品禁用於18歲以下青少年兒童。
此次公告同時，國家藥監局又釋出了一份登出安乃近注射液等品種藥品註冊證書的公告：
根據《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條規定，國家藥品監督管理局組織對安乃近注射液等品種進行了上市後評價，評價認為安乃近注射液等品種存在嚴重不良反應，在我國使用風險大於獲益，決定自即日起停止安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小兒安乃近灌腸液、安乃近滴劑、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小兒解熱栓在我國的生產、銷售和使用，登出藥品註冊證書（藥品批准文號）。已上市銷售的安乃近注射液等品種由生產企業負責召回，召回產品由企業所在地藥品監督管理部門監督銷燬。
安乃近是吡唑酮類解熱鎮痛藥，上世紀20年代開始作為解熱鎮痛藥用於臨床，製劑種類包括口服制劑、注射劑、滴鼻液等。
但因為服用安乃近會影響造血功能、引起各類過敏反應和肝腎功能衰竭等嚴重的副作用， 1977年，美國食品藥品管理局（FDA）宣佈禁用安乃近，並一口氣將該藥品的全部劑型從美國市場上撤出。此後，陸續約有30個國家禁用或限用安乃近。
其實，我國對此也早有認知。1982年，原衛生部將“複方安乃近片劑”列入淘汰藥品之列，但“安乃近注射液”“安乃近滴鼻液”“安乃近滴劑”等眾多藥品並未在淘汰名單上。
此次釋出的這份公告，相當於判了安乃近注射液和滴鼻液 “死刑”！關於片劑，國家藥監局評價認定其尚有一定臨床價值，在修訂說明書、增加安全警示資訊後，仍將有限地用於一定適應證。
但是，家長們一定要注意，18歲以下青少年兒童是禁止服用安乃近的！所以，若醫生再給孩子開安乃近片，家長們要果斷拒絕！
這些危險的退燒藥，家長們快mark起來！
除了安乃近，下面這些退燒藥，兒童用藥後發生藥品不良反應風險相對較高，家長們在給孩子選擇的時候也得謹慎！
尼美舒利
尼美舒利屬於抗炎藥，具有抗炎、鎮痛、解熱作用。上市之初，此藥用於治療慢性關節炎、疼痛和退燒。
但近年來，全球已有多起與應用尼美舒利有關的重度肝臟損害的不良反應報道。2011年，國家藥品監督管理局（原國家食品藥品監督管理局）強制要求藥品生產企業，在說明書【兒童用藥】項下強調“禁止12歲以下兒童使用”，成人退燒也不建議將尼美舒利作為首選藥。
阿司匹林
阿司匹林也是一種歷史悠久的退燒、鎮痛藥，副作用是可能引起嚴重的消化道潰瘍、胃出血及耳鳴。如果兒童在水痘、流感等病毒感染期間使用，還會增加罹患瑞氏綜合徵的風險。
所以，美國兒科學會、美國疾控中心、美國公共衛生署和FDA均建議：對於不滿19歲的患者，不應使用阿司匹林及含阿司匹林的藥物來退熱。
兒童退燒藥，到底要怎麼選？
看完了兒童退燒藥的no選項，接下來，藥娃為大家介紹一下兒童退燒藥的yes選項！
對乙醯氨基酚和布洛芬是目前世界各國廣泛使用且安全性較高的兩種退燒藥。
對乙醯氨基酚適用於3 個月以上的兒童；布洛芬適用於6 個月以上的兒童。
此外，對乙醯氨基酚和布洛芬的用法劑量也和成人服藥不同，要根據寶寶的體重和年齡計算藥量。用藥前家長要認真閱讀說明書，兩種退燒藥連續使用不得超過3天，症狀未緩解請諮詢醫師或藥師。
01
對乙醯氨基酚、布洛芬聯合使用？不推薦！
02
大多數情況下，使用一種退熱藥就能緩解病情，同時使用多種退熱藥反而會增加不良反應發生的風險，一般不推薦。
03
若寶寶高熱持續不退，可以考慮對乙醯氨基酚和布洛芬交替使用，最少間隔為4小時，或諮詢醫生。
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原標題：《國家藥監局最新公告：安乃近注射液、滴鼻液等被判“死刑”，片劑18歲以下禁用……兒童退燒藥怎麼選？家長們知道嗎？》