瀏陽市經開區-高階製劑研發產業園口服固體制劑專案可研報告

（1）專案基本情況

本次專案擬在瀏陽經濟技術開發區健康大道基地建設口服固體制劑專案。在下游市場需求快速增長的背景下，公司擬透過本次專案的實施，對現有口服固體制劑產品線進行擴建，進一步提升口服制劑產品產能，提高產品質量，降低生產成本，為公司未來發展壯大奠定堅實基礎。

（2）專案投資概算

本專案總投資為 37，980。89 萬元，其中募集資金投入 36，000。00 萬元，其餘資金公司自籌資金投入 1，980。89 萬元。

（3）專案經濟效益

本專案計劃建設期為 18 個月，稅後內部收益率 20。29%，專案靜態投資回收期（稅後）為 6。41 年，專案經濟效益較好。

（4）專案建設的必要性

1）擴大口服固體制劑產能，滿足快速增長的市場需求

藥品消費需求具有很強的剛性和不可替代性，我國是全球第一人口大國，約佔全球總人口的四分之一，龐大的人口基數帶來巨大的醫療需求。近年來，隨著我國城鎮化程序加快，居民醫療保健意識不斷增強，醫療服務的便利性進一步提高，同時人口老齡化日益嚴重，大大帶動了藥品市場的需求。

在此背景下，公司必須牢牢把握髮展機遇，進一步擴大產品產能，提升公司市場佔有率，推動業務規模的快速增長。近年來，隨著公司口服固體制劑品種和劑型的不斷增加，以及產品銷售規模的快速增長，現有生產線產能已難以與快速增長的市場需求相匹配，本專案擬新建口服固體制劑生產線，進一步提高口服固體制劑的生產能力，有利於進一步發揮公司技術、產品、客戶、品牌和管理資源優勢，實現公司業務的整合及協同效應，透過充分實現規模化效應，切實增強公司盈利能力與可持續發展能力。

2）最佳化生產工藝，降低生產成本，提高產品質量

藥品安全事關國計民生，近年來國家對藥品安全的監管要求更加嚴格，醫藥企業必須更加註重產品質量安全。本專案擬新建口服固體制劑新產線，透過對各類生產資料進行更為合理和高效的配置，有效最佳化產品生產工藝，從而大大提高生產效率，降低生產成本。

同時新建研發質檢中心，引進國內外先進的檢驗檢測裝置和高素質檢測人員，強化和完善藥品生產質量管理體系，有效保證藥品質量安全，為未來公司業務規模的進一步擴大奠定良好的基礎。

3）最佳化產品結構，提高綜合盈利能力

隨著我國老齡化、城鎮化的持續提升，人民醫療消費水平日益提高，我國藥品市場需求正不斷增加，公司必須緊跟行業需求領域的變化趨勢，積極拓展現有產品線，不斷最佳化產品結構，以滿足下游各個領域的消費需求。

本專案的實施，將進一步豐富公司各類口服固體制劑產品的品種和劑型，提升不同需求端的供給能力，形成覆蓋抗炎鎮痛用藥、抗感染用藥、抗過敏用藥、消化系統用藥等多個類別的多層次產品佈局，透過多元化經營戰略，進一步提高公司的抗風險能力及與下游客戶的議價能力，增強公司市場競爭力和綜合盈利能力，實現可持續發展。

（5）專案建設的可行性

1）公司擁有專業的研發團隊

公司一貫重視技術研發團隊建設，在多年專業化經營過程中，透過建立人才引進和培養制度、管理和激勵機制，已培養出一支在藥物研發和技術創新上經驗豐富的科研隊伍，專業領域涉及藥物化學、藥物製劑、藥物分析、藥理學、製藥工程、臨床醫學、合成化學等各個方面。

截至 2022 年 9 月末，公司及子公司已獲得 41 項發明專利，是“湖南省智慧財產權優勢培育企業”，先後承擔了十多項國家級專案。專業的研發團隊為後續產品研發及生產提供了豐富的技術積澱。

2）公司擁有優秀的管理團隊

優秀而穩定的管理團隊是公司持續穩定發展的重要基石。公司的核心管理團隊成員穩定、結構合理、風格穩健，為公司的可持續發展、核心競爭力的打造和提升、管理模式的創新奠定基礎。

公司管理層結合企業特點，總結完善了各部門、各崗位的績效考核方案，薪酬體系，各事業部的營銷激勵政策等，形成了有效的經營管理模式，從而使得公司的各項業務能夠順暢開展，保障公司的穩定發展。優秀的管理團隊為本專案實施後的生產和質量控制等方面奠定了堅實的基礎。

3）公司具有豐富的研發技術儲備

公司自成立之初一直高度重視產品研發及技術儲備工作，目前公司主導產品及主要品種均為自主研發，併成功實現產業化，成為企業發展的源動力，研發實力及產業化能力得到可靠驗證。公司是國家高技術產業化示範工程企業、國家火炬計劃重點高新技術企業、湖南省高新技術企業。

公司研發中心被認定為湖南省企業技術中心、新型凝膠膏劑湖南省工程研究中心、湖南省呼吸道藥物工程技術研究中心、湖南省藥品動員中心。2018 年 10 月，公司獲准設立博士後科研工作站。

4）公司建立了完善的質量管理體系

公司十分重視產品質量，始終堅持“質量第一、持續改進”的質量方針，公司具備較為完善的質量保證體系，配備了先進的檢驗儀器，從藥品研發、廠房設計、生產管理、質量管理體系建設和生產全過程控制考慮 GMP 和產品特性要求，在整個產品生命週期中透過前瞻或回顧風險管理，確保能持續穩定地生產出符合預定用途、批准工藝和質量標準要求的藥品。完善的質量保證體系將為本專案外用製劑產品的質量安全提供強大的保障。

5）公司擁有較強的營銷網路優勢

在製劑產品方面，公司建立了完整有效的經銷商選擇和管理體系，有利於充分利用經銷商在不同區域、品種方面的銷售實力。

公司與全國範圍內的醫藥商業公司開展經銷合作，採用以市場需求為導向的產品開發策略，注重高技術、高附加值、擁有良好市場前景的產品推廣，結合公司產品在劑型、規格、生產工藝等方面差異化競爭特點，加強了公司在各省市藥品集中採購招標過程中的競爭優勢，提高了公司產品品牌形象。完善的營銷網路渠道為本專案新增產能的消化提供了堅實的保障。

此報告為正式報告摘取部分。需編制政府立項、銀行貸款、投資決策等用途可行性研究報告諮詢思瀚產業研究院。

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