“嗎丁啉”被要求修改說明書

羊城晚報訊 記者陳輝報道：“胃痛、胃脹用嗎丁啉”“消化不良找嗎丁啉幫忙”，這兩句廣告語深入人心，以嗎丁啉為代表的多潘立酮成為許多家庭的“看門藥”。不過近日多潘立酮被再次要求修訂說明書，特別強調其處方藥12歲以下兒童慎用，其非處方藥12歲以下兒童不適用。

近日，國家藥品監督管理局網站釋出《國家藥監局關於修訂多潘立酮製劑說明書的公告》。其中，多潘立酮製劑處方藥說明書修訂要求“注意事項”應包含：12歲以下兒童（尤其是嬰兒）、體重小於35千克的青少年和成人慎用，且用藥時密切監測不良反應。多潘立酮製劑非處方藥說明書修訂要求“注意事項”應包含：本品不適用於12歲以下兒童（尤其是嬰兒）、體重小於35千克的青少年和成人。

中山大學附屬第一醫院兒科沈振宇教授介紹，早些年多潘立酮製劑是可以用於兒童的，甚至還有適用於嬰幼兒的滴劑，到後來該藥用於兒童的安全性出現爭議後，他所在醫院已經幾年沒有進該藥了，臨床上用其他藥替代。

“兒科用藥的原則是安全第一，有爭議的藥、可能有遠期影響的藥儘可能不用，主要是因為兒童身體尚未發育成熟”。沈振宇解釋，兒科用藥藥品說明書修改是經常會有的，家長不用過於緊張，藥品上市後隨著更多人群使用、更長時間使用，而會有更多問題或者更多獲益被發現，說明書的修改包括適應症（增加或減少）、適用年齡（升高或降低），以及增加警示，也是與時俱進的體現。這裡要提醒家長不要憑老經驗用藥給孩子用藥，要及時諮詢醫生，在醫生指導下給孩子用藥。