直播劇透｜從早期開發到臨床，如何降低生物偶聯藥物開發的風險

抗體偶聯藥物（Antibody-drug conjugates，ADC）可以說是當前藥物開發領域最熱的賽道之一。近年來ADC藥物獲批的速度以及進入臨床階段的專案都保持快速增長的態勢。賽道大熱的同時，同質化競爭也日益凸顯：如靶點集中在Her2、Trop2等熱門靶點；Payload毒素分子可選擇範圍不大等。

但是，正是由於ADC藥物的成功經驗及創新研究，生物偶聯藥物（Bioconjugate）也順勢有了許多的發展方向。

/ 三元素創新 /

作為生物偶聯物的三個基本要素，生物分子、Linker、Payload都在各自領域都有創新：在生物分子方面，雙抗，奈米抗體，多肽等各種新的靶向分子開始出現；在Payload維度，放射性元素、寡核苷酸等非細胞毒性的分子進入視野；Linker層面，可以探索各種條件酶切，不同穩定性與Payload釋放方式。最後，偶聯的方式也從前代隨機偶聯發展到目前的定點偶聯等可控方案。

/ 創新帶來的挑戰 /

根據藥物開發的一般規律，一個治療理念或者一個分子形式的創新，隨之而來的挑戰是如何將這個創新實現。例如新藥物的安全性與有效性這樣的根本屬性怎麼提高，以及實現產品生產的各種工藝、技術難點。一方面，生物偶聯物組成複雜，包括不同生物大分子，化學小分子；另一方面，偶聯等一系列生物化學過程也十分複雜；又涉及不同藥物開發的技術，可以說是製藥的“集大成”者。這意味著任何一個環節或者組分的失敗，都可能導致最終臨床的失敗。

在持續創新的需求與藥物開發的高失敗率雙重作用下，如何降低風險是貫穿生物偶聯藥物開發從早期到臨床全生命週期的必答題。

bioSeedin Webinar 第111期

邀請

Lonza生物偶聯藥物工藝開發部負責人Sandro Holzer博士以及Lonza生物偶聯藥物高階科學家Raphael Frey博士

兩位嘉賓共同探討

《從早期開發到臨床，如何降低生物偶聯藥物開發的風險？》

此次Webinar不僅會分析當前生物偶聯物不同技術的發展特點與趨勢，還將探討它們各自的難點。而

關於如何降低風險，則從三個方面給出相應的策略與建議：

完善的工藝開發對於提高工藝穩定性和生產可放大性的重要作用；整合服務在簡化交流過程、降低專案複雜性和滿足時間緊迫性等方面的優勢；龍沙工具箱解決方案如何幫助您駕馭多樣化的偶聯技術。敬請期待。