天壇生物人凝血酶原複合物獲批臨床試驗 可治療凝血問題
2022-11-30由 新京報 發表于 漁業
凝血酶的活化劑是什麼元素
新京報訊（記者 張兆慧）3月10日，天壇生物釋出公告稱，子公司蘭州血制獲國家藥監局批准開展人凝血酶原複合物臨床試驗。
人凝血酶原複合物主要用於治療先天性和獲得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ和Ⅹ缺乏症（單聯或聯合缺陷）包括凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ和Ⅹ缺乏症，血友病B；抗凝劑過量、維生素K缺乏症；因肝臟疾病導致的凝血機制紊亂，肝臟疾病導致的出血患者需要糾正凝血功能障礙時適用；各種原因所致的凝血酶原時間延長而擬做外科手術患者，但對凝血因子V缺乏者可能無效；治療已產生因子Ⅷ抑制物的血友病A患者的出血症狀；逆轉香豆素類抗凝劑誘導的出血等。
國家藥品監督管理局官方網站公開資料顯示，國內人凝血酶原複合物生產企業有上海萊士血液製品、華蘭生物工程、上海新興醫藥、貴州泰邦生物製品、山東泰邦生物製品、南嶽生物製藥有限公司以及山西康寶生物製品。國外生產人凝血酶原複合物的主要企業有美國CSLBehring、德國Octapharma、美國Grifols、義大利Kedrion、法國Sanquin、瑞士Baxter等。
天壇生物表示，2019年12月12日，該產品首次提交臨床試驗申請獲得受理，截至目前，天壇生物對人凝血酶原複合物注射劑已研發投入研發費用約人民幣1245。71萬元。
編輯 嶽清秀 校對 李世輝