藥品追溯管理制度

1、目的：為保證藥品質量安全，建立來源可查、去向可追、責任可究的藥品全鏈條追溯體系，制定本制度。

2、依據：《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》、《藥品流通管理辦法》等法律法規。

3、職責：

3。1採購員、驗收員、保管員、資訊管理員負責藥品進、銷、存的系統操作；

3。2資訊管理員負責向市局資料平臺上傳藥品進、銷、存資料；

3。3財務部負責藥品採購貨款及藥品銷售款項的資金流向跟蹤，並跟進發票開具；

3。4質量管理部負責監督執行；

4、適用範圍：適用於藥品經營全過程的管理

5、發放範圍：公司各部門

6、內容：

6。1、公司在藥品採購、儲存、銷售、運輸等各個內嵌式環節採取有效的質量控制措施，確保藥品的質量，並按國家要求建立藥品追溯系統，實現藥品可追溯。

6。2、建立藥品追溯體系，包括5個環節：計算機管理環節；條形碼掃碼入庫環節；票據、貨款資金流向追溯環節；物流追溯環節；採購、銷售流向查詢環節構成；

6。3、透過加強各環節的管理、控制，建立來源可查，去向可追、責任可究的藥品全鏈條追溯體系，實現藥品可追溯，保證藥品質量。

6。4、計算機管理系統：

6。4。1、建立符合質量管理、採購、收貨、驗收、儲存、養護、出庫複核、銷售、運輸等經營全過程管理及質量控制要求的計算機系統，各類資料的錄入、修改、儲存等操作應當符合授權範圍、操作規程和管理制度的要求，保證資料原始、真實、準確、安全和可追溯。

6。4。2、質量管理員根據藥品經營情況建立計算機基礎資料，採購員透過計算機系統制定採購計劃，收貨員按照採購計劃進行收貨，驗收員透過收貨記錄進行驗收，根據驗收情況進入不同庫區，銷售員開具藥品出庫隨貨同行單，委託物流運輸的，應將藥品發至銷售客戶藥品經營許可證的倉庫地址，銷售員預計到貨時限，跟蹤藥品到貨情況；

6。5、條形碼掃碼入庫：

倉庫所有商品配有對應條形碼，全程用RH自身帶的鐳射頭、紅外頭，自感應裝置等

對條碼進行識別，根據現有的WMS系統+條形碼+RH槍條碼掃描器可以輕鬆快捷驗收、

上架、儲存、揀貨、發貨、銷售追蹤到每一批次藥品的流向。資訊員負責公司供應商、藥品品種及銷售客戶的資料匹配，並每週固定向省局上傳購、銷、存資料，實現藥品可追溯到每批次。

6。6、票據、貨款追溯：仔細核對相關票據，確保票，賬，貨，款一致，實現可追溯；

6。6。1隨貨同行單管理：

藥品到貨後，收貨驗收人員應對照隨貨同行單（票）和採購記錄核對藥品，做到票、賬、貨相符，隨貨同行單（票）應與公司留存的印章、隨貨同行單（票）樣式的一致，內容包括供貨單位、生產廠商、藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、數量、收貨單位、收貨地址、發貨日期等內容，並加蓋供貨單位藥品出庫專用章原印章；

6。6。2發票管理：

財務人員應認真稽核供貨單位提供的發票，《增值稅專用發票》或者《增值稅普通發票》（以下統稱稅票），稅票上應列明銷售藥品的名稱、規格、單位、數量、金額等，如果不能全部列明所購進藥品上述詳細內容，應附《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》，並加蓋企業財務專用章或發票專用章和註明稅票號碼。所銷售藥品還應附銷售出庫單，包括通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、購貨單位、出庫數量、銷售日期、出庫日期和銷售金額等內容，發票上的購、銷單位名稱及金額、品名應當與付款流向及金額、品名一致，並與財務賬目內容相對應。

6。6。3、銀行資金流向：藥品採購預付貨款、銷售客戶預付款均應做到稅票（包括清單）與採購入庫及銷售出庫單的相關內容應對應，金額應相符。財務人員核對貨款來源流向，確定款項流向和藥品流向一致，確保票，賬，貨，款一致。

6。7、物流系統環節

6。7。1、公司採購的藥品必須送達公司倉庫，經收貨員核對購進記錄方可收貨；

6。7。2、公司銷售的藥品必須送達客戶《藥品經營許可證》所載明的倉庫地址，零售藥店註冊地址或醫療機構的藥庫。

6。7。3、委託運輸要做好詳細記錄，系統詳細記錄運輸時間、收貨時間，確保藥品送達。

6。8、採購、銷售流向查詢環節：

6。8。1、採購記錄應當有藥品的通用名稱、劑型、規格、生產廠商、供貨單位、數量、價格、購貨日期等內容，採購中藥飲片的還應當標明產地；

6。8。2、銷售記錄應當包括藥品的通用名稱、規格、劑型、批號、有效期、生產廠商、購貨單位、銷售數量、單價、金額、銷售日期等內容；

6。8。3、根據藥品採購記錄和銷售記錄定期向供應商，客戶核實藥品流向情況，確保藥品採購，銷售流向記錄真實、合法、可追溯。