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知料|沒有肉毒素的玻尿酸賣不動?“除皺神針”撐起百億新賽道

2021-08-20由 36氪 發表于 畜牧業

鹼水劑生意好做嗎

“20歲用眼霜就晚了”,“抗衰在成為主流求美趨勢的同時,正孕育著一個龐大的消費市場。

根據艾爾建美學聯合《時尚健康》和央視市場研究(CTR)釋出的《都市女性顏值“紋”題消費者洞察報告》(以下簡稱“洞察報告”)顯示,抗衰不再是中年人的焦慮,年輕人的抗衰意識已然非常成熟,其中有77%的受訪者認為,

幹紋、細紋、皺紋等“紋”題是其最關注的抗衰重點

對此,北京協和醫院整形美容外科副主任龍笑表示:針對包括魚尾紋、眉間紋在內的動態皺紋,肉毒毒素相對其他抗衰專案更為精準,且效果更好。

洞察報告資料也顯示,在醫美消費人群最想嘗試的抗衰專案中,肉毒毒素注射作為抗衰人群中最關注的抗皺針對性專案,嘗試意願比例遠遠高出了其他醫美抗衰專案。肉毒素已經越來越成為廣大愛美女性的心頭好。

意外發現的“除皺神針”

肉毒素也被稱為“肉毒毒素”或者“肉毒桿菌毒素”,國內女性習慣稱之為“瘦臉針”。它的主要成分是肉毒桿菌分泌而出的細菌毒素。

肉毒桿菌透過阻止神經末梢再吸收乙醯膽鹼,使神經無法再傳遞訊號給肌肉以達到肌肉放鬆甚至肌肉麻痺的效果,正是由於此作用,其主要被用來治療面部過度活躍的肌肉,並在醫療美容領域用於除皺等。

知料|沒有肉毒素的玻尿酸賣不動?“除皺神針”撐起百億新賽道

肉毒素祛除動態皺紋原理示意圖(圖片來源:中信建投)

肉毒素最早可以追溯到二戰期間。彼時,美國陸軍化學部隊開始肉毒素的武器應用研究,肉毒素作為生化武器出現在戰場上,這種武器可以破壞人的神經系統,引起頭暈、呼吸困難、肌肉乏力等症狀。

隨著醫生對肌肉和肉毒素研究的加深,肉毒素漸漸地被應用到醫療行業,用於治療斜視、眼瞼痙攣和半面肌痙攣。因為很多患者在接受肉毒素治療後都對醫生表示,自己有皺紋減少和偏頭痛改善的現象,所以引起了很多臨床醫生的注意。

1987年,加拿大眼科醫生Jean Carruthers對她用肉毒素治療眼瞼痙攣的患者進行了觀察,發現這些患者眉間的川字紋在注射治療後有所淡化。她和身為面板科醫生的丈夫Alastair Carruthers一起,並發表了研究成果。此後,艾爾建便買下這項看似不起眼的研究成果,並將其重新命名為肉毒桿菌素(Botox)。

據悉,一開始這家公司只是將Botox用於治療上述的眼部疾病,但是Carruthers夫婦等醫生的發現使Allerga公司將眼光轉向了美容行業,於是就有了醫美行業的知名產品——

A 型肉毒毒素BOTOX 保妥適

1989年,保妥適經FDA首次批准上市,用於眼瞼痙攣、斜視的治療,此後保妥適又被應用到痙攣性斜頸、頸部肌張力障礙甚至是魚尾紋等美容領域。

不過,在保妥適後,全球市場又陸陸續續上市了多款不同品牌的肉毒素產品,譬如Xeomin、Hutox、Jetema等,保妥適一家獨大的局面被改寫。

再聚焦到中國市場,從2009年美國艾爾建公司生產的保妥適(BOTOX)適進入中國,至2019年10年內,國內只有兩款肉毒素產品,一款進口的保妥適;一款國產的衡力,由中國蘭州生物製品研究所生產。

直到2020年6月由英國Ipsen公司生產的吉適(Dysport)獲批;2020年10月韓國Hugel公司生產的樂提葆(Letybo100U)獲批——授權四環醫藥獨家代理,國內肉毒市場從兩個玩家變成了四個玩家,市場格局發生變化。

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國內獲批肉毒素四大品牌對比情況(圖片來源:浙商證券研究所)

沒有肉毒素的玻尿酸“賣不動”?

以此為訊號,業內人士普遍認為,中國的肉毒素市場將迎來新一場洗牌。

一面是,一年內出現兩大肉毒素品牌;另一面則是,中國聚焦玻尿酸的業內頭部公司也在大舉入侵肉毒素市場。

具體來看,愛美客透過與韓國Huons合作的橙毒Hutox,獲得了中國區的權益,同時公司負責完成該產品在中國的臨床試驗及註冊申請。目前,Hutox已經在韓國上市(2019年獲得註冊證),因此國內直接快進到了臨床三期階段且

臨床實驗進展順利,有望成為國內第五家獲批的肉毒素產品。

四環醫藥則早在2014年就與Hugel簽署了獨家代理協議,擁有韓國生物製藥公司Hugel所生產的注射用肉毒素樂提葆的國內獨家代理權,在去年10月份,樂提葆正式獲NMPA批准上市。由於樂提葆的長期在韓國佔據肉毒素銷量的榜首,品牌具備較強的成熟度和國內認知度加上具有更親民的價格地位,

未來有望成為四環醫藥的現金奶牛產品

與四環醫藥類似,華東醫藥也與韓國Jetema合作獲得了該公司肉毒素產品未來十年的獨家代理權,預計2024年面向市場,屆時或許將面臨激烈的競爭。

華熙生物的肉毒素合作方是韓國美得妥,旗下A型肉毒素Meditoxin產品2009年起在韓國市場佔有率接近40%,但去年6月由於造假醜聞美得妥的肉毒素產品許可被吊銷,

華熙生物與美得妥和合資公司在中國的註冊申報隨即被停止,佈局肉毒素業務階段性夢碎

昊海生科則在今年3月投資了Eirion,後者授權昊海生科外用塗抹型A型肉毒素產品ET-01、注射用A型肉毒素產品AI-09、治療脫髮白髮用小分子藥物產品ET-02在許可區域的獨家研發、銷售、商業化(包含分裝及包裝)許可。

對於上述種種現象,在中信證券今年3月舉辦的醫美產業鏈的論壇上便有人士戲稱,“

未來五年,沒有肉毒素的透明質酸注射劑是賣不動的

”,也是在確認未來肉毒素領域具有良好的投資機會。

與此同時,各大廠商都採用代理而非自主研發的形式進軍肉毒素業務,也透露著

肉毒素產品背後的高壁壘

根據艾爾建美學相關負責人給出的回覆,一是因為生產工藝要求非常高,二是因為毒麻類藥品受國家嚴格管控的,無論是審批還是銷售各個環節都是“嚴防死守”,顯著提高了行業的入局門檻。

被忽視的好生意

那麼。肉毒素緣何備受玻尿酸廠商的青睞?這是一門好生意嗎?分析來看,之所以所有聚焦玻尿酸的醫美企業都奮力角逐肉毒素賽道,背後存在兩個基本邏輯。

首先,由於國人更青睞輕醫美專案,非手術類的注射產品主要是玻尿酸、肉毒素兩大類。據安信證券資料,截至2018年度,肉毒素的市場份額約為玻尿酸的一半。但目前國內肉毒素市場滲透率僅2%,國人對肉毒素的認知在逐步提升;且與玻尿酸激烈的紅海競爭相比,肉毒素行業的競爭明顯小很多,未來肉毒素的增速可能會比玻尿酸更快。

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中國輕醫美市場格局(圖片來源:安信證券研究中心)

其次,相比於其它醫美專案,注射肉毒素專案具備頻次高、價格親民等特點,並且肉毒素具備應用部位範圍廣的屬性,還能與多個專案聯用“百搭”,能幫助眾多醫美機構進一步拓客。

可以說,肉毒素是每家醫美機構的標配,即便不賺錢,但也能能借此獲客;加上肉毒素普遍需要多次注射(一年三次左右),消費者需要多次返店治療,終端機構也能借此實現鎖客迴圈。

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“百搭”的肉毒素(圖片來源:浙商證券研究所)

有需求就有市場,無數玩家舉大量精力、財力湧入該賽道。

除去 Medytox、 Hugel、大熊製藥等老牌玩家, Hunos、 Pharma Research Bio、 Hanall Biopharma、Eubiologics、 Ini Bio、 Kanzen 等也在紛紛入局中國戰場。 其中,大熊醫藥已在中國對其產品進行三期臨床試驗,預計將於 2022 年推出。

這些無疑給我們透露出一個訊息:在中國,

肉毒素可能是被大家忽視的一門好生意。

具體來說,除了醫美市場的擴容外,肉毒素還有一個顯著的增量市場:除了“除皺”,其實還有更廣泛的適應症——例如瘦臉、瘦腿、瘦肩、止汗、改善露齦笑等,甚至可以改善三叉神經痛和眼肌痙攣等病理性問題。

舉例來看,艾爾建在國外即申請了30多種適應症。另外,根據艾爾建公司財報披露,2019年保妥適在美國地區醫療領域消費額高達 17。39 億美元,遠超醫療美容的 9。91 億美元銷售額。

不過在國內,由於肉毒素的監管政策較為嚴格且市場普及程度仍處於初期,肉毒素大多應用於醫療美容領域,醫療領域銷售額佔比僅約為 18%,且以國產品牌衡力為主。隨著中國老齡人口的增多,肉毒毒素治療的臨床應用不斷髮掘,新的肉毒毒素製劑將不斷被開發出來,新適應症審批的增多,有望成為行業新的增長點。

根據安信證券研究中心提供的資料,目前肉毒素行業的整體規模為65億元(水貨佔比近七成);市場預計,

未來五年肉毒素行業將延續高速增長態勢,至2025年市場規模有望達到180億元

。而且隨著國內監管政策的不斷完善,以及水貨品牌許可申請的持續推進,水貨、假貨市場有望得到有效控制,有利於正規市場規模的加速擴張。

不只是頭部玩家的遊戲

但值得思考的是,目前在市場上有姓名的都是醫美/醫藥巨頭,

肉毒素難道只是頭部玩家的遊戲?其實不然。

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肉毒素產業鏈與生產流程(圖片來源:中信建投)

另外,由於不同品牌的肉毒毒素之間,存在著療效持續時間、劑量、有效性、免疫原性等的差異,

肉毒素也不是個完全競爭的市場

。美國FDA就曾在2009年釋出宣告,針對當時美國市場上的肉毒毒素產品進行了不同通用名的區分,並強調不同品牌肉毒毒素之間不可互換,旨在強調不同品牌肉毒毒素之間的差異和防止因為藥物混淆而發生臨床不良反應或醫療事故。

另外,資料顯示,人類所研究的肉毒桿菌的菌株種類包括A~G型,目前對人類感受性最強的型別為A型菌株,其中可以對人體以治療目的而使用的品種有Hall,ATCC3502,ATCC19397 三種菌株。但ATCC19397菌株也只是今年才首次實現了商業化使用,並進一步改變了行業格局。

據悉,依託於該菌株生產的肉毒素產品伊妮寶(INIBO)(又稱“玉毒”),由名不見經傳的韓國INIBIO生物公司生產,目前業界也都在期待該產品的市場表現。

再以研發出塗抹式肉毒素產品的Eirion為例,它研發的ET-01為創新外用塗抹型肉毒素,在中國還沒有同類產品上市。公司也因此獲得了昊海生科的青睞。

據瞭解,ET-01為外用型A型肉毒毒素產品,採用奈米微乳液技術包裹A型肉毒毒素分子,首先透過無痛微針對面板進行預處理,然後將包含肉毒毒素分子的乳液製劑透過區域性按摩的手法匯入表皮組織,肉毒毒素分子再逐級滲透和緩釋釋放到目標肌肉組織。

這可以解決傳統肉毒毒素肌肉注射產生的疼痛問題,降低醫美機構對注射醫師的依賴,同時拓展因不能接受侵入式治療方法的消費人群

由此可見,只要能在技術或應用上有突破、產品有創新,且產品力和營銷力強,也能在這快速增長的市場中分得一杯羹。