解決PTSD患者噩夢困擾，數字療法企業「NightWare」產品已FDA批准

文 | 張青霞

《精神疾病診斷與統計手冊》研究人員估計，8%的普通人群和72%的創傷後應激障礙（PTSD）患者深受噩夢困擾。睡眠不足不僅會導致失眠、白天嗜睡、疲勞和抑鬱，還可能導致自殺率的升高。美國退伍軍人的自殺率比非退伍軍人高出52%。同時睡眠質量差與PTSD患者的心血管疾病、糖尿病和其他代謝疾病有關。

在數字療法出現之前，美國大部分PTSD患者通常服用一種叫做Prazosin的藥物來緩解噩夢造成的影響。但Prazosin實際上是一種血壓藥物，對許多患者不起作用，還會有很多副作用，如降低服藥者的運動能力。

2020年，NightWare成為第一個也是目前唯一一個FDA批准的專為噩夢開發的數字療法，聲稱能幫助噩夢障礙患者在兩週內改善睡眠。《臨床睡眠醫學雜誌》上的一項研究表明，與不使用NightWare的參與者相比，使NightWare的參與者自我報告的睡眠質量明顯更好。

NightWare是由NightWare公司開發的處方數字治療系統，也是該公司的主要產品，可改善22歲及以上患有噩夢障礙成年人的睡眠。NightWare屬於低風險療法，可與其他治療噩夢的方法一起使用，並可與現有的創傷後應激障礙療法一起使用。

NightWare不是一個應用程式，它只能透過處方獲得，無法從App Store或Google Play獲取。當醫生開具NightWare處方後，患者將收到一個全包套件，其中包括預程式設計的Apple Watch和預程式設計的iPhone。

NightWare產品展示

使用者需將裝有NightWare系統的Apple Watch充好電，連上網，並在睡覺時佩戴。NightWare透過跟蹤使用者心率和身體運動，實施監控並評估使用者在睡眠期間的壓力指數（睡眠障礙水平）。該平臺根據Apple Watch心臟監測感測器、加速度計和陀螺儀資料來判斷使用者何時做噩夢。當檢測到噩夢時，系統會迅速發出短暫的振動，在不喚醒患者的情況下中斷噩夢。

NightWare工作原理

NightWare可根據每位患者的睡眠模式定製治療方案，如根據使用者的特定需求定製中斷噩夢時手錶的振動強度和頻率。如果患者變化睡眠習慣，NightWare也能收集患者睡眠習慣資料以調整治療干預措施。患者使用NightWare的次數越多，它就越智慧。

NightWare目前的主要使用者是美國退伍軍人和現役軍人。現有400名患者獲得了NightWare處方，其中98%是現役軍人或退伍軍人。其餘使用者則是從未在軍隊服役但經歷過其他型別創傷的美國人，他們也患有與噩夢障礙相關的睡眠障礙或創傷後應激障礙。

2020年12月，醫療保健公司First Nation Group宣佈與NightWare達成合作關係。First Nation Group是弗吉尼亞州和國防部睡眠療法的首要醫療外科分銷商。透過這次合作，First Nation Group將在退伍軍人事務部（VA）、國防部（DoD）和其他聯邦機構的軍人群體中推銷NightWare。

NightWare成立於2017年，其成立靈感來源於一位名叫Tyler Skluzacek的計算機系學生。這名學生的父親參軍二十年後患上了創傷後應激障礙，Skluzacek試圖用計算機技術探尋該類疾病的解決方案。Grady Hannah，NightWare執行長，擁有20年軟體戰略和商業化經驗，曾在多家軟體初創公司中擔任領導職務。Brian Robertson，NightWare首席醫療官，擁有25年的軍事醫學經驗，Walter Reed國家軍事醫療中心睡眠障礙中心前主任，睡眠醫學研究員、教育家和講師。

2020年1月，摩根大通第38屆年度醫療大會美國加利福尼亞州舊金山舉行。數字療法公司NightWare在大會期間獲得新的融資，融資金額未披露。NightWare CEO Grady Hannah稱，這筆資金用於將NightWare產品推廣。2021年8月，NightWare宣佈獲得100萬美元的投資，其中包括美國空軍的撥款，財務細節沒有披露。這筆資金用於商業開發和完成隨機臨床試驗。

智慧手錶等可穿戴裝置在數字療法賽道的運用越來越多。除了NightWare外，Apple Watch還擁有其他數字療法，如獲得中國國家藥品監督管理局醫療器械審批的ECG心電圖功能。除蘋果外，OPPO和華為也推出了具備ECG功能的智慧手錶，而且通過了NMPA國家藥品監督管理局二類醫療器械註冊認證。在不久的將來，定會有更多數字療法透過智慧手錶等穿戴裝置推出。