微源檢測利用離子色譜檢驗米氮平中二乙基乙醇胺的殘留

米氮平是一種選擇性阻斷腎上腺素能受體和5-羥色胺受體的抗抑鬱藥。其對抑鬱症治療具有有效、安全、使用方便、起效快等特點，且藥物相互作用少，能改善睡眠質量。米氮平屬於哌嗪-氮卓類化合物，在合成過程中用到了二乙基乙醇胺，且其降解過程中也會產生有機胺類物質。在原料藥中需要檢測有機胺的殘留和降解產生的有機胺的含量。

解決方案：

測定有機胺常用的方法是有頂空氣相色譜法和液相離子對法，但這兩種方法在靈敏度和分離方面都不能滿足要求。米氮平中的雜質二乙基乙醇胺是鹼性強的有機胺，在酸性條件下可以陽離子方式分離，並經抑制電導法檢測，可同時滿足檢測和分離的要求。

實驗部分：

儀器型號：Thermo Fisher Dionex ICS 5000+

進樣器：AS-AP 自動進樣器

流動相：乙腈（色譜純，Thermo Fisher 公司）；甲基磺酸（Thermo Fisher， 99%）；Thermo Scientific Barnstead GenPure Pro 超純水

色譜柱：/

檢測器：抑制電導檢測

色譜圖：

米氮平中二乙基乙醇胺的測定色譜圖 1-二乙基乙基乙醇胺

結論：

微源檢測離子色譜檢驗米氮平中二乙基乙醇胺的殘留，此方法分離度好，檢出限低，耐用性好。