步長製藥鹽酸特比萘芬片透過仿製藥一致性評價

鹽酸特比萘芬片是環磷肽氨類嗎

1月4日，步長製藥釋出公告稱，其全資子公司保定天浩收到國家藥監局核准簽發的關於鹽酸特比萘芬片的《藥品補充申請批准通知書》（通知書編號：2020B05299），該藥品透過仿製藥質量和療效一致性評價。

鹽酸特比萘芬片用於治療面板真菌感染引起的手足甲真菌病（甲廯）。治療前應透過對患者的指/趾甲標本進行實驗室檢測【氫氧化鉀塗片、真菌培養或者指/趾甲活檢】確診甲廯。

經米內網查詢，2016年至2019年中國（城市公立，城市社群，縣級公立，鄉鎮衛生）樣本醫院年度銷售趨勢顯示，鹽酸特比萘芬片銷售額依次為20，299萬元、20，014萬元、18，582萬元、19，540萬元。

截至目前，公司在該藥品一致性評價累計研發投入約為1，575萬元人民幣。

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【來源：新浪醫藥新聞】

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