如何辨別UDI碼？醫療器械經營企業與醫療機構必看！

2022年6月1日起，第二批醫療器械唯一標識正式實施，覆蓋全部三類器械，同時也標誌著UDI逐漸從源頭註冊生產過渡到流通和使用環節，形成醫療器械全生命週期的全鏈條聯動。

根據國家局和各省市相關要求，醫療器械經營企業要在經營活動中積極應用唯一標識，做好帶碼入庫、出庫，實現產品在流通環節可追溯。醫療機構要在臨床使用、支付收費、結算報銷等臨床實踐中積極應用唯一標識，做好全程帶碼記錄，實現產品在臨床環節可追溯。而在實操過程中，這兩個環節要想做好UDI工作，認識好UDI是第一要務。

近期就有不少經營企業和醫療機構問到，如何才能辨別UDI碼，怎樣知道標籤是不是UDI碼？別急，中廣匯智·UDI公共平臺教你3個小技巧輕鬆辨別UDI碼！

一、根據標籤條碼型別判斷

UDI的資料載體也就是UDI碼標籤，一般可分為三種：一維碼、二維碼、射頻標籤（RFID）。

日常應用中，射頻標籤用得較少，這裡暫且不提。常見的標籤以一維碼和二維碼為主。同時，這裡要澄清一個很多人都誤解了的觀念，以為UDI碼就是條形碼。實際上，UDI碼是編碼規則，一維碼、二維碼是編碼形態，也就是說，同一個UDI碼，既可以是一維條碼，也可以是二維條碼，完全取決於實際生產的需求。如何輕鬆分辨UDI碼呢，這裡有3個小技巧：

（1）看條碼長度

UDI由DI+PI組成，包含大量的企業資訊和產品資訊

，

如果是一維條碼

生成的一維條碼比市面上一般的商品條形碼要長得多，而且還可以分成兩段式，條碼樣式比較明顯。

如果是一維條碼

生成的一維條碼比市面上一般的商品條形碼要長得多，而且還可以分成兩段式，條碼樣式比較明顯。

一段式UDI碼示例

（2）根據數字判斷

如果是一維條碼，還可以根據條碼下的數字來判斷。目前市面上流通的UDI一維條碼基本上以GS1和MA為主。以GS1為例，與商品條碼相比，UDI碼中的PI資訊一般包含了生產日期、失效日期、生產批次以及序列號等內容，其數字程式碼分別是（11）、（17）、（10）、（21），且這些數字程式碼是固定的，因此可透過條碼下的數字程式碼來判斷是否為UDI碼。

兩段式UDI碼示例

此外，MA碼制的一維條碼與GS1碼制稍有不同，條碼下的字元不全是數字程式碼，而是由字母+數字的程式碼組合而成，最明顯的特徵是條碼下必有以MA。開頭的程式碼，以此來區分是否為MA碼制的一維條碼。

MA碼制的一維條碼示例

（3）二維碼常見形式

如果是二維條碼，常見的UDI碼也有兩種形式，一種是GS1碼制的UDI二維碼，其條碼常用DM碼錶示；另一種是MA碼制的UDI二維碼，其條碼常用QR碼錶示；如果大家熟悉DM和QR碼各自特徵的話是很容易區分開的，當然不會區分也沒關係，我們可以看標籤上的其他內容。

GS1碼制的UDI二維碼示例

MA碼制的UDI二維碼示例

根據《醫療器械唯一標識系統規則》規定：醫療器械唯一標識資料載體應當滿足自動識別和資料採集技術以及人工識讀的要求。除非實在是空間有限或者使用受限，一般而言，醫療器械產品UDI標籤上除了條碼還附帶有人工可識讀的編號，GS1碼制的UDI二維碼是數字形式的，MA碼制的UDI二維碼則是字母+數字的形式。

其實大家能不能分清GS1碼制的UDI二維碼和MA碼制的UDI二維碼都不太重要，畢竟這兩種都是UDI碼。重點是需要將UDI碼和部分生產企業過去自行編碼的追溯防偽碼區分開來。其實同樣也是看除條碼外的其他人工可識讀部分的編號，一般企業自行使用的追溯防偽碼是沒有UDI碼的詳細編號內容的。

更重要的是，實際上UDI碼就可以直接用作追溯，比追溯防偽碼功能更充分，應用更全面。目前已經有很多企業在實施UDI的同時，利用UDI直接完成了追溯功能，將包裝關聯、出入庫、追溯防偽防竄等應用功能全都融合進了UDI，實現“一碼通用”，具體可參照中廣匯智·UDI公共雲、追溯雲相關介紹。

二、根據標籤條碼掃碼判斷

當然，如果大家透過上述辦法還是難以區分UDI碼，還可以透過專業的PDA裝置掃碼查詢或

透過手機編碼查詢小程式（

小程式IDCODE

）

來查詢。

上述辨別UDI碼的方法實際上還是從UDI碼的各項特徵出發的，希望大家都能靈活應用，更重要的是充分學習與瞭解UDI。紙上得來終覺淺，當實際深入完成UDI工作的實操後，相信大家都能對UDI碼的辨別胸有成竹了！