禮進生物宣佈與百時美施貴寶進行 II 期臨床合作，評估 LVGN7409 聯合納武利尤單抗注射液治療非小細胞肺癌

禮進生物，一家致力於開發和商業化 first-in-class 和 best-in-class 的腫瘤生物藥物的創新型生物技術公司，今天宣佈開展一項開放標籤多中心隨機的臨床 II 期試驗，旨在評估 LVGN7409 聯合多西他賽，或與百時美施貴寶合作聯合納武利尤單抗，對晚期/轉移性非小細胞肺癌 （NSCLC） 的療效和安全性。

“禮進生物與百時美施貴寶的臨床合作，體現了我們致力於探索公司在研管線與生物機制互補的其它治療手段聯合用藥，以期實現腫瘤治療的新突破。” 禮進生物創始人兼執行長王結義博士表示，“我們很高興能與百時美施貴寶很快開展中美臨床合作，以解決現有治療手段無法滿足的臨床需求。”

重組單克隆抗體 LVGN7409 選擇性地在腫瘤微環境中高效啟用 CD40。CD40 是腫瘤壞死因子 （Tumor Necrosis Factor， TNF） 受體家族的成員之一，又稱 TNFRSF5。CD40 的啟用將促進腫瘤抗原呈遞，逆轉腫瘤微環境對免疫的抑制，恢復免疫系統的抑瘤功能。

百時美施貴寶的納武利尤單抗是一種針對程式性死亡受體- 1（PD-1）的人源化單克隆抗體，阻斷其與 PD-L1 和 PD-L2 的相互作用，釋放被 PD-1 通路抑制的包括抗腫瘤功能在內的免疫反應。

多西他賽是一種用於治療多種癌症的抗微管蛋白化療藥物，適應症包括非小細胞肺癌、乳腺癌、頭頸癌、胃癌和前列腺癌。

“禮進生物相信，直接啟用 CD40 和解除 PD-1 抑制的聯合治療極有可能提升腫瘤免疫治療效果，即 LVGN7409 和免疫檢查點抑制劑的聯合使用，在耐藥和復發患者中顯示出的優異的協同作用，進一步驗證我們臨床前研究成果” 首席醫學官詹宗晃博士強調。 “我們也相信，LVGN7409 可能在與多西他賽等有免疫調節功能的化療藥物的聯合方案中發揮作用。透過這項 II 期研究，我們希望證明 CD40 的啟用可以逆轉導致耐藥的免疫抑制腫瘤微環境，透過與現有標準治療聯合用藥的方式提高療效。難治性非小細胞肺癌有很大的臨床未滿足需求，我們希望給這類患者提供有效治療手段。” 詹博士補充道。

創新藥的開發必須透過嚴格的臨床研究來證明患者受益，沒有捷徑。禮進生物專研的免疫激動性抗體，理論上適用於絕大多數癌種。相對於其它激動性抗體，基於 xLinkAb 平臺開發的抗體在安全性和有效性之間找到新的平衡點，成藥性更高，該優勢已透過臨床前和臨床研究得以驗證。目前，激動性抗體領域仍處於萌芽期，但發展迅速，極具潛力成為癌症免疫治療的下一個熱門賽道。我們對激動性抗體的長期執著耕耘，已初步獲得可喜臨床進展。另外，禮進生物管線佈局堅持兼顧效益和成本，期待能使多種癌症患者人群受益。

根據協議條款，禮進生物為該項研究的申辦者，百時美施貴寶將為聯合試驗提供納武利尤單抗注射液。禮進生物擁有 LVGN7409 的全球開發和商業權。