再鼎醫藥(09688)：針對非小細胞肺癌的關鍵性LUNAR研究達到主要終點總生存期

智通財經APP訊，再鼎醫藥（09688）釋出公告，公司和Novocure宣佈LUNAR研究達到了其主要終點，展示出與單獨使用標準療法相比，總生存期在統計學上有顯著且具有臨床意義的改善。LUNAR研究是一項關鍵的、開放標籤的隨機研究，評估腫瘤電場治療（TTFields）聯合標準療法治療在以鉑類為基礎治療期間或之後進展的4 期非小細胞肺癌（NSCLC）的安全性和有效性。

LUNAR研究還顯示，與單獨接受免疫檢查點抑制劑治療的患者相比，接受腫瘤電場治療聯合免疫檢查點抑制劑（ICI）治療的患者的總生存期有統計學上顯著且臨床意義的改善。接受腫瘤電場治療聯合多西他賽治療的患者與單獨接受多西他賽治療的患者相比，總生存期呈積極趨勢。試驗組和對照組的ICI和多西他賽佇列之間的患者入組數量平衡，並且對照組的表現與之前的研究結果一致。參加該研究試驗組的患者對腫瘤電場治療的耐受性良好。

“我們對LUNAR研究的積極結果感到滿意。在LUNAR之前，最後一個顯著改善晚期鉑類耐藥非小細胞肺癌患者的總生存期的3期臨床研究已經是六年前，這凸顯了治療這種疾病的難度，”Novocure執行主席William Doyle表示，“我們對腫瘤電場治療聯合免疫療法的優秀表現感到高興，這有可能超過以前可能生存期，有意義地延長患者的生存。我要感謝我們的患者和研究人員在完成LUNAR研究過程中所表現出的勇氣和奉獻精神。而且，我要感謝Novocure的員工對患者的不懈承諾以及他們推動Novocure達到這一重要里程碑中的堅持不懈。”

“我們對腫瘤電場治療有望解決全球肺癌患者未被滿足的醫療需求感到興奮。肺癌是中國最常見的癌症，每年約有70萬新發非小細胞肺癌患者，”再鼎醫藥創始人、董事長兼 CEO杜瑩博士表示。“我們非常高興能為LUNAR研究作出貢獻。這次合作是雙方攜手共贏的又一典範。”

Novocure計劃在未來的醫學會議上公佈LUNAR研究的全部結果。 Novocure預計將於2023 年下半年向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交上市前批准申請。Novocure還預計在向 FDA提交申請的同時在歐盟申請CE標誌。