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藥監局釋出!《化妝品中新康唑等8種組分的測定》最新補充

2022-10-03由 清揚君 發表于 農業

酮康咪唑怎麼樣

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日化磚家

2022年9月13日,國家藥監局釋出關於《化妝品中新康唑等8種組分的測定》化妝品補充檢驗方法的公告(2022年第77號),旨在根據《化妝品監督管理條例》,批准了《化妝品中新康唑等8種組分的測定》化妝品補充檢驗方法。

藥監局釋出!《化妝品中新康唑等8種組分的測定》最新補充

據瞭解,本方法規定了化妝品中新康唑、苯硝咪唑、氯甲硝咪唑、奧硝唑、替硝唑、異丙硝唑、洛硝噠唑、羥基甲硝唑的測定方法。且主要適用於膏霜類、乳液類、水劑類面板用化妝品中新康唑等8種組分的測定。

另外,本次公告補充8種組分的測定方法,完善了相應兒童化妝品新增物質的檢定標準,加快推動行業發展併為行業的監督提供強有力的依據。

新康唑,INCI名Dichlorophenylimidazoldioxolan,中文標準譯名二氯苯基咪唑二氧戊環。據瞭解,新康唑是一種新的咪唑類殺菌劑,可抑制真菌麥甾醇生物合成,並改變細胞膜其它脂類化合物的組成。能殺滅念珠菌、莢膜組織胞漿菌、皮炎芽生菌和球孢子菌等,在洗化產品用以去屑、殺菌和調節面板油脂。 新康唑主體結構與酮康唑完全相同,僅在末端以酯基代替酮康唑的酮基。對產生頭皮屑的卵狀糠疹癬菌,兩者一樣是最有效的抑制劑。

新康唑列入INCI名錄、歐盟化妝品成分名錄和衛生部《國際化妝品原料標準中文名稱目錄》,可以在化妝品中合法使用。

藥監局釋出!《化妝品中新康唑等8種組分的測定》最新補充

值得注意的是,本次公告涉及的8種組分均為兒童化妝品中的違禁物質。且8種組分均屬於硝基咪類抗生素,廣泛用於抗厭氧菌感染,主要應用於醫學領域,屬於化妝品中的禁用成分。

因此,《化妝品中新康唑等8種組分的測定》化妝品補充檢驗方法或許是與近期兒童化妝品頻頻檢測出違禁成分有關,化妝品為了實現某些功效,在利益驅使下,生產商或許會在商品中違規新增一些違禁成分。

2022年2月,在國家藥監局釋出的《關於8批次化妝品中檢出禁用原料的通告中》,藕然嬰寶膚樂膏被檢出含有禁用原料酮康唑和咪康唑。

有資料顯示,我國目前至少有5000萬兒童在使用化妝品,已支撐起一個規模達100億元的市場。其中,兒童彩妝是近幾年熱銷的新型產品。但一些不法商家違規宣傳兒童護膚品功效、非法新增違禁成分、規避監管等問題屢見不鮮。

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目前兒童化妝品存在的問題主要集中在激素和抗生素兩類。

據瞭解,人體長期接觸含抗生素的化妝品,易引起接觸性皮炎、抗生素過敏等症狀,易產生耐藥性。藥物殘留還可能導致過敏反應等。

2021年,因使用新增新增激素的嬰兒霜致使5月齡寶寶變成“大頭娃娃”的影片引發社會關注,使用新增激素的兒童化妝品,尤其是劣質的三無產品,很容易導致兒童發生激素依賴性皮炎甚至性早熟。

2021年10月,國家藥監局為加強網路銷售化妝品監督管理,嚴厲打擊利用網路銷售違法化妝品行為,在化妝品“線上淨網線下清源”專項行動第一階段的工作基礎上,國家藥監局決定自2021年10月至2022年10月,再次在全國範圍內組織開展化妝品“線上淨網線下清源”專項行動。其中,將重點關注兒童化妝品、祛斑美白類化妝品等。

在2021年依據《化妝品監督管理條例》等法律法規,國家藥監局組織制定了《兒童化妝品監督管理規定》中強調:兒童化妝品配方設計應當遵循安全優先原則、功效必需原則、配方極簡原則。

此外,化妝品註冊人、備案人發現原料、直接接觸化妝品的包裝材料中存在激素、抗感染類藥物等禁用原料或者可能危害人體健康的物質的,應當立即採取措施控制風險,並向所在地省級藥品監督管理部門報告。

兒童面板嬌嫩脆弱,抵禦外界侵害的能力低於成年人,且時常受到乾燥、紅癢等問題困擾,所以貼著“純天然”“無激素”的兒童護膚品備受消費者關注。因此,消費者在購買兒童化妝品時,應選擇有資質的正規商家,仔細閱讀標籤標註並核驗產品資訊,認準“小金盾”標誌。