輝瑞獨家新型三唑類抗真菌藥！奧賽康艾沙康唑首家國產申報上市

據CDE官網顯示，江蘇

奧賽康

注射用硫酸艾沙康唑

的上市申請今日獲受理。其原研

輝瑞

的產品剛於6月中旬獲批在中國上市，奧賽康為該

新型三唑類抗真菌藥

首仿的有力競爭者。

截圖來源：CDE官網

硫酸艾沙康唑是

Basilea

開發的一種新型抗真菌藥，於2015年3月獲得FDA批准。2017年12月，輝瑞與Basilea達成協議，獲得該產品在中國和亞太地區多個國家的獨家研發和銷售權。歐洲白血病感染會議（ECIL-6）和歐洲臨床微生物學和感染病學會（ESCMID）/ 歐洲醫學真菌學聯合會（ECMM）釋出的侵襲性麴黴病指南，均推薦艾沙康唑作為

治療血液病患者侵襲性麴黴病的一線治療方案

（AⅠ等級）。

目前國內獲批的艾沙康唑僅

硫酸艾沙康唑膠囊

和

注射用硫酸艾沙康唑

，分別於2021年12月和2022年06獲批，是目前唯一同時有侵襲性麴黴病（IA）和侵襲性毛黴病（IM）治療適應症，且同時有靜脈和口服兩種劑型，具有廣譜抗真菌活性的新型三唑類藥物。

艾沙康唑批文資訊

截圖來源：藥融雲中國批文資料庫

據悉，艾沙康唑在治療侵襲性麴黴病方面與

伏立康唑

療效相當。參考伏立康唑目前的國內醫藥銷售情況，2021年院內銷售額達28億元，可見艾沙康唑市場前景光明。

伏立康唑院內銷售額

截圖來源：藥融雲全國醫院銷售資料庫

由於硫酸艾莎康唑原料藥穩定性差，對生產裝置要求高，質量控制難度大，需要特殊儲存條件，仿製難度係數較大，目前國內僅江蘇奧賽康藥業遞交了硫酸艾莎康唑的上市申請，是首仿的有力選手。

參考資料：

江英騤，朱利平。 新型抗真菌藥艾沙康唑的研究進展［J］。 藥學進展，2021，45（6）：427-432。

藥融雲資料庫

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